O Instituto Butantan iniciou o recrutamento de 767 voluntários com idades entre 60 e 79 anos para participar de ensaios clínicos de sua vacina contra a dengue, a Butantan-D. Os testes estão programados para ocorrer ao longo deste ano em cinco centros de pesquisa localizados em Porto Alegre e Pelotas, no Rio Grande do Sul, além de um em Curitiba, no Paraná. Além dos idosos, 230 adultos de 40 a 59 anos também participarão como grupo controle, totalizando 997 voluntários. A principal meta é avaliar a segurança e a eficácia da vacina nesse grupo etário, que é considerado mais vulnerável à doença.
Detalhes do recrutamento e participação
A seleção dos participantes começou no Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade do Rio Grande do Sul (PUCRS), em Porto Alegre. Os interessados devem preencher um questionário de inscrição. O processo de recrutamento se estenderá para outros centros de pesquisa, incluindo o Hospital Moinhos de Vento e o Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul, ambos na capital gaúcha, o Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas (HEUFPEL/Ebserh), em Pelotas, e o Serviço de Infectologia e Controle de Infecção Hospitalar em Curitiba.
Critérios para seleção dos voluntários
Os voluntários devem estar saudáveis ou ter comorbidades controladas. Durante o estudo, haverá um sorteio para determinar quem receberá a vacina e quem receberá um placebo. Dos 767 idosos, 690 serão vacinados, enquanto 77 receberão o placebo. Os 230 adultos que participarão do grupo controle receberão a vacina sem sorteio.
Objetivos do ensaio clínico
O objetivo principal desta fase do estudo é avaliar a segurança da vacina e comparar a resposta imunológica dos idosos àqueles que já participaram de estudos anteriores com a Butantan-D. A diretora médica do Butantan, Fernanda Boulos, enfatizou a importância de proteger a faixa etária acima de 60 anos, que é uma das mais afetadas pela dengue, por meio da vacinação.
Cronograma de visitas dos participantes
De acordo com Érique Miranda, gestor médico de desenvolvimento clínico do Butantan, a maioria dos participantes terá que comparecer a apenas quatro visitas aos centros de pesquisa durante o ensaio. A primeira visita será para a vacinação, com retornos programados em 22 e 42 dias, além de um acompanhamento um ano após a vacinação para a coleta de amostras de sangue. Um grupo menor de 56 idosos necessitará de visitas adicionais para exames de viremia.
Escolha das regiões para testes
As regiões do Paraná e do Rio Grande do Sul foram selecionadas para a realização dos testes devido à baixa prevalência de casos de dengue, que varia de 5% a 10%. A soroprevalência nessas áreas é estimada em até 20%. Essas condições são consideradas favoráveis para obter resultados confiáveis, já que em locais com alta exposição anterior ao vírus, como Recife e Rio de Janeiro, a presença de anticorpos poderia distorcer os resultados do estudo.
Informações sobre a vacina Butantan-D
A vacina Butantan-D foi aprovada pela Anvisa em 26 de novembro de 2025 para uso em indivíduos com idades entre 12 e 59 anos. Com administração de dose única, o imunizante já foi incorporado ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). O Ministério da Saúde adquiriu 1,3 milhão de doses, que serão inicialmente destinadas a agentes de saúde e a população de 59 anos, com planos de expansão para outras faixas etárias até chegar ao público de 15 anos.
Início da vacinação em massa
A aplicação das vacinas está programada para começar em 17 de janeiro em Maranguape (CE), Nova Lima (MG) e Botucatu (SP), visando vacinar pelo menos 50% dos residentes dessas cidades. O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, destacou que a vacinação em massa é uma estratégia crucial para controlar a infecção e a epidemia de dengue no país, e que o impacto da vacinação será monitorado por um período prolongado.
Contexto atual da dengue no Brasil
A dengue continua a ser um problema de saúde pública significativo no Brasil, com surtos regulares em várias regiões do país. A introdução de vacinas eficazes é vista como uma estratégia vital para reduzir a incidência da doença e proteger populações vulneráveis, especialmente os idosos. A pesquisa em andamento pelo Instituto Butantan representa um passo importante na busca por soluções duradouras para o controle da dengue, e os resultados dos ensaios clínicos poderão informar políticas de saúde futuras.
